Certifications internationales pour la fabrication professionnelle de préservatifs

Chez Songpu Latex, la gestion de la qualité et la conformité réglementaire sont des éléments importants de nos opérations de fabrication de préservatifs.

En tant que professionnel fabricant de préservatifs en Chine, nous maintenons un système de gestion de la qualité et détenons plusieurs certifications internationales couvrant la gestion de la qualité des dispositifs médicaux, conformité du produit, gestion de l'environnement et santé et sécurité au travail.

Ces certifications offrent à nos clients internationaux une confiance supplémentaire lorsqu'ils choisissent Songpu Latex comme partenaire de fabrication de préservatifs OEM et de marque privée..

Notre portefeuille de certification actuel comprend MDR CE, OIN 13485, OIN 9001, OIN 14001 et ISO 45001 attestations, sous réserve de la portée et de la validité de chaque certificat.

Nos certifications internationales

Certificats CE MDR

Attestation: MDR CE
Organisme de certification: TUV

La certification MDR CE démontre la conformité aux exigences européennes applicables en matière de dispositifs médicaux dans le cadre indiqué sur le certificat correspondant..

Pour les marques internationales de préservatifs et les distributeurs desservant les marchés européens, la conformité réglementaire est un élément important de la qualification des fournisseurs.

Les clients peuvent contacter notre équipe pour demander le certificat applicable et confirmer la portée du produit concerné., validité des certificats et exigences réglementaires pour leur marché.

OIN 13485 – Système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux

Attestation: OIN 13485
Organisme de certification: Certification Huaguang de Pékin de Medical Device Co., Ltée.

OIN 13485 est une norme de système de gestion de la qualité reconnue internationalement, spécifiquement associée aux dispositifs médicaux..

Pour un fabricant de préservatifs, un système de gestion de la qualité efficace aide à établir des processus contrôlés pour la fabrication, assurance qualité, documentation, traçabilité et amélioration continue.

Songpu Latex maintient l'ISO 13485 certification dans le cadre indiqué sur le certificat.

Pour les clients OEM, cette certification est un élément important de l’évaluation des capacités de gestion de la qualité d’un fabricant.

OIN 9001 – Système de gestion de la qualité

Attestation: OIN 9001
Organisme de certification: Certification Huaguang de Pékin de Medical Device Co., Ltée.

OIN 9001 est une norme de système de gestion de la qualité reconnue internationalement.

Pour la fabrication de préservatifs, un système de gestion de la qualité structuré soutient des processus de production cohérents, gestion des exigences clients, actions correctives et amélioration continue.

Notre ISO 9001 la certification reflète l'engagement de Songpu Latex à maintenir une approche systématique de la gestion de la qualité.

OIN 14001 – Système de gestion environnementale

Attestation: OIN 14001
Organisme de certification: Pékin Zhonghua United Certification Co., Ltée.

OIN 14001 est une norme internationale pour les systèmes de gestion environnementale.

La norme fournit un cadre systématique pour gérer les responsabilités environnementales et améliorer la performance environnementale..

ISO de Songpu Latex 14001 la certification démontre notre engagement envers une gestion environnementale structurée au sein de nos opérations de fabrication.

OIN 45001 – Santé au travail & Système de gestion de la sécurité

Attestation: OIN 45001
Organisme de certification: Pékin Zhonghua United Certification Co., Ltée.

OIN 45001 est une norme internationale pour les systèmes de gestion de la santé et de la sécurité au travail.

Un système structuré de gestion de la santé et de la sécurité au travail aide les organisations à identifier les risques sur le lieu de travail, améliorer la gestion de la sécurité et créer un environnement de travail plus sûr pour les employés.

Songpu Latex maintient l'ISO 45001 certification dans le cadre indiqué sur le certificat correspondant.

Pourquoi les certifications sont importantes lors du choix d'un fabricant de préservatifs

Pour les marques internationales de préservatifs, Choisir un fabricant OEM implique bien plus que comparer les prix des produits.

Un fournisseur qualifié doit également démontrer une gestion efficace de la qualité, processus de fabrication contrôlés et capacité à fournir une documentation appropriée pour le marché cible.

Nos certifications aident à soutenir l'évaluation des fournisseurs dans des domaines tels que:

• Gestion de la qualité
• Fabrication de dispositifs médicaux
• Contrôle du processus de fabrication
• Documentation et traçabilité
• Gestion environnementale
• Santé et sécurité au travail
• Qualification des fournisseurs B2B internationaux

Cependant, la certification à elle seule ne remplace pas les tests spécifiques au produit ou l'approbation réglementaire. Les exigences applicables dépendent du produit, marché prévu et classification réglementaire.

Contrôle qualité dans la fabrication des préservatifs

Les certifications ne sont qu'une partie de notre système qualité.

Songpu Latex exploite également des installations d'inspection de qualité dédiées et utilise des tests électroniques et des équipements de laboratoire dans le cadre de ses processus de fabrication et d'inspection..

Notre usine dispose de plusieurs lignes de tests électroniques, et notre centre d'inspection de qualité est équipé de matériel physique, équipement d'essais chimiques et microbiologiques.

En fonction du produit et des exigences applicables, les tests peuvent inclure des domaines tels que:

• Test de sténopé électronique
• Test de fuite d'eau
• Essais sous vide
• Tests liés à l'éclatement
• Tests de performances physiques
• Tests chimiques
• Tests microbiologiques
• Inspection des emballages et des étiquetages

Les tests spécifiques et les critères d'acceptation dépendent de la spécification du produit, norme applicable et marché cible.

OIN 4074 et exigences de qualité des préservatifs

OIN 4074 est une norme internationale importante pour préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel. ISO officiellement publiée OIN 4074:2026 en mars 2026, spécifiant les exigences et les méthodes d'essai pour les préservatifs masculins fabriqués à partir de latex de caoutchouc naturel.

La norme couvre les exigences et les méthodes de test pertinentes pour la qualité et les performances des préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel..

Pour les clients OEM, la norme applicable et les exigences en matière de tests doivent être confirmées en fonction du produit de préservatif spécifique et du marché de destination.

Songpu Latex travaille avec les clients pour identifier les spécifications du produit applicables, exigences de test et documentation nécessaire à leurs projets.

Certifications pour les OEM & Marques de préservatifs de marque privée

Si vous développez votre propre marque de préservatifs, la certification et la documentation qualité peuvent constituer un élément important de la qualification des fournisseurs.

Songpu Latex fournit des services de fabrication de préservatifs OEM et de marque privée pour:

• Marques de préservatifs
• Marques privées
• Importateurs
• Distributeurs
• Grossistes
• Entreprises de santé
• Entreprises pharmaceutiques
• Marques de vente au détail
• Marques de commerce électronique
• Entreprises de bien-être sexuel

Avant de passer une commande OEM, les clients peuvent discuter de leur marché cible, spécifications du produit, les exigences réglementaires applicables et la documentation requise avec nos équipes commerciales et qualité.

Documents de certification pour les clients internationaux

Nous comprenons que les clients internationaux peuvent avoir besoin de documents de certification lors de la qualification des fournisseurs., enregistrement du produit ou examen réglementaire.

Sur demande et sous réserve des exigences applicables en matière de confidentialité et de contrôle des documents, nous pouvons fournir des informations de certification pertinentes pour l'examen des clients.

Les clients doivent confirmer:

• Numéro de certificat
• Validité du certificat
• Organisme de certification
• Nom de l'entreprise certifiée
• Site certifié
• Portée du produit ou du système de gestion
• Exigences applicables du marché ou de la réglementation

Cela permet de garantir que les informations de certification correspondent correctement au produit et au marché visés..

Un partenaire de fabrication de préservatifs axé sur la qualité

Songpu Latex combine la fabrication professionnelle de préservatifs avec une gestion structurée de la qualité et une certification internationale..

Nos certifications incluent:

MDR CE
Conformité européenne des dispositifs médicaux dans le cadre du certificat applicable

OIN 13485
Système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux

OIN 9001
Système de gestion de la qualité

OIN 14001
Système de gestion environnementale

OIN 45001
Système de gestion de la santé et de la sécurité au travail

En collaboration avec nos installations de fabrication, équipement de test et procédures de contrôle de la qualité, ces systèmes soutiennent notre objectif de fournir une fabrication fiable de préservatifs OEM et de marque privée pour les clients internationaux.

À la recherche d'un fabricant de préservatifs certifié en Chine?

Si vous recherchez un fabricant de préservatifs certifié en Chine pour votre propre marque, Songpu Latex peut fournir des solutions de fabrication OEM et de marque privée ainsi que la documentation de certification et de qualité pertinente..

Dites-nous votre marché cible, type de préservatif, exigences d'emballage et exigences de certification.

Notre équipe peut vous aider à identifier les spécifications de produits appropriées, documentation de qualité et options de fabrication pour votre projet.

Contactez Songpu Latex pour discuter de votre projet de préservatif OEM.