Suretex Limited Thailand Kondomhersteller

Suretex Limited ist eine der Kondomfabriken in Thailand. Es ist vollständig im Besitz von Lifestyle, und sie verfügen über zwei eigene Produktionsstätten, einer in Thailand, ein weiterer in Indien.
Adresse: 31/1 Muhen 4, Suratthani-Thakuapha-Straße
Bezirk Khao Hua Kwai, Amphur Phunphin
Suratthani 84130 THAILAND

Gerätename:
Handelsname: LifeStyles® NRL Strukturiertes Kondom
Allgemeiner Name: Kondom aus Naturkautschuklatex für den Mann
Regulierungsname: Kondom
Regulierungsnummer: 21 CFR 884.5300
Geräteklasse: Klasse II
Produktcode: SEIN (Kondom)

Prädikatgeräteinformationen:
Handelsname: FAMA-Latexkondome für Männer
510K-Nummer: K220576
Hersteller: Shanghai Personage Hygiene Products Co. Ltd
Allgemeiner Name: Kondom aus Naturkautschuklatex für den Mann
Regulierungsname: Kondom
Regulierungsnummer: 21 CFR 884.5300
Geräteklasse: Klasse II
Produktcode: SEIN (Kondom)

Den Ergebnissen zufolge ist das NRL Textured Condom fünf Jahre haltbar
von beschleunigten Stabilitätsbewertungen, die nach Bedarf durchgeführt werden 21 CFR 801.435. Alle
Proben erfüllten vordefinierte Akzeptanzkriterien.

Abschluss
Die Ergebnisse der Leistungstests zeigen, dass das NRL Textured
Kondom ist ebenso sicher und wirksam wie das Prädikatsgerät und unterstützt die Bestimmung
von wesentlicher Gleichwertigkeit.

Als von der FDA 510k zugelassenes Kondomwerk, Willkommene weltweite Kunden fragen uns an, um Ihre eigenen Markenkondome individuell anzufertigen, Gerne fertigen wir für Sie maßgeschneiderte Arbeiten an.