Fabricante de preservativos Suretex Limited na Tailândia

Suretex Limited é uma das fábricas de preservativos localizadas na Tailândia. É propriedade integral da Lifestyle, e eles têm duas fábricas próprias, um na Tailândia, outro na Índia.
Endereço: 31/1 Mu 4, Estrada Suratthani-Thakuapha
Tambon Khao Hua Kwai, Amphur Phunphin
Surat Thani 84130 TAILÂNDIA

Nome do dispositivo:
Nome comercial: Preservativo texturizado LifeStyles® NRL
Nome Comum: Preservativo masculino de látex de borracha natural
Nome do Regulamento: Preservativo
Número do Regulamento: 21 CFR 884.5300
Classe de dispositivo: Classe II
Código do produto: DELE (Preservativo)

Informações do dispositivo predicado:
Nome comercial: Preservativos Masculinos de Látex FAMA
510Número K: K220576
Fabricante: Produtos de higiene pessoal de Xangai Co. Ltda
Nome Comum: Preservativo masculino de látex de borracha natural
Nome do Regulamento: Preservativo
Número do Regulamento: 21 CFR 884.5300
Classe de dispositivo: Classe II
Código do produto: DELE (Preservativo)

O preservativo texturizado NRL tem vida útil de cinco anos com base nos resultados
de avaliações de estabilidade aceleradas conduzidas conforme exigido em 21 CFR 801.435. Todos
amostras atenderam aos critérios de aceitação predefinidos.

Conclusão
Os resultados dos testes de desempenho demonstram que o NRL Texturizado
O preservativo é tão seguro e eficaz quanto o dispositivo subjacente e apoia uma determinação
de equivalência substancial.

Como uma fábrica de preservativos aprovada pela FDA 510k, Bem-vindos, clientes em todo o mundo, solicitando-nos para personalizar preservativos de sua própria marca, temos o prazer de trabalhar sob medida para você. Welcome choose suretex condoms!