Suretex Limited Tailandia fabricante de condones

Suretex Limited es una de las plantas de condones ubicadas en Tailandia.. Es propiedad exclusiva de Lifestyle., y tienen dos instalaciones de fabricación de propiedad exclusiva., uno en tailandia, otro en la india.
DIRECCIÓN: 31/1 Mugir 4, Carretera Suratthani-Thakuapha
Tambon Khao Hua Kwai, Amphur Phunphin
Surat Thani 84130 TAILANDIA

Nombre del dispositivo:
Nombre comercial: Condón texturizado LifeStyles® NRL
Nombre común: Condón masculino de látex de caucho natural.
Nombre del Reglamento: Condón
Número de Reglamento: 21 CFR 884.5300
Clase de dispositivo: Clase II
Código de producto: SU (Condón)

Información del dispositivo predicado:
Nombre comercial: Condones masculinos de látex FAMA
510Número K: K220576
Fabricante: Productos de higiene de personajes de Shanghai Co. Limitado
Nombre común: Condón masculino de látex de caucho natural.
Nombre del Reglamento: Condón
Número de Reglamento: 21 CFR 884.5300
Clase de dispositivo: Clase II
Código de producto: SU (Condón)

El condón texturizado NRL tiene una vida útil de cinco años según los resultados.
de evaluaciones de estabilidad aceleradas realizadas según lo requerido en 21 CFR 801.435. Todo
Las muestras cumplieron con los criterios de aceptación predefinidos..

Conclusión
Los resultados de las pruebas de rendimiento demuestran que el NRL Textured
El condón es tan seguro y eficaz como el dispositivo principal y respalda la determinación.
de equivalencia sustancial.

Como planta de condones aprobada por la FDA 510k, Bienvenidos clientes de todo el mundo nos consultan para personalizar sus propios condones de marca., Nos complace trabajar a medida para usted..