Suretex Limited — один из заводов по производству презервативов, расположенный в Таиланде.. Он полностью принадлежит Lifestyle, и у них есть два производственных предприятия, находящихся в полной собственности, один в Таиланде, еще один в Индии.
Адрес: 31/1 Муу 4, Дорога Сураттхани-Такуапха
Тамбон Као Хуа Квай, Амфур Пхунфин
Сураттхани 84130 ТАИЛАНД
Имя устройства:
Торговое название: Текстурированный презерватив LifeStyles® NRL
Общее имя: Мужской презерватив из натурального латекса
Название регламента: Презерватив
Номер регламента: 21 CFR 884.5300
Класс устройства: Класс II
Код продукта: ЕГО (Презерватив)
Информация об устройстве предиката:
Торговое название: Мужские латексные презервативы FAMA
510К номер: К220576
Производитель: Шанхайская компания по производству гигиенических продуктов Personage. ООО
Общее имя: Мужской презерватив из натурального латекса
Название регламента: Презерватив
Номер регламента: 21 CFR 884.5300
Класс устройства: Класс II
Код продукта: ЕГО (Презерватив)
Текстурированный презерватив NRL имеет пятилетний срок годности в зависимости от результатов.
ускоренных оценок стабильности, проводимых в соответствии с требованиями 21 CFR 801.435. Все
образцы соответствуют заранее определенным критериям приемки.
Заключение
Результаты тестирования производительности показывают, что NRL Texted
Презерватив так же безопасен и эффективен, как и предикатное устройство, и помогает определить
существенной эквивалентности.
Как завод по производству презервативов, одобренный FDA 510k., Добро пожаловать, клиенты со всего мира обращаются к нам, чтобы изготовить на заказ презервативы собственной марки., мы с удовольствием поработаем для вас по индивидуальному заказу.