Suretex Limited Thailandia Produttore di preservativi

Suretex Limited è uno degli stabilimenti di preservativi situati in Tailandia. È interamente di proprietà di Lifestyle, e hanno due impianti di produzione interamente di proprietà, uno in Tailandia, un altro in India.
Indirizzo: 31/1 Muggire 4, Strada Suratthani-Thakuapha
Tambon Khao Hua Kwai, Amphur Phunphin
Suratthani 84130 THAILANDIA

Nome del dispositivo:
Nome commerciale: Preservativo strutturato LifeStyles® NRL
Nome comune: Preservativo maschile in lattice di gomma naturale
Nome del regolamento: Preservativo
Numero del regolamento: 21 CFR 884.5300
Classe del dispositivo: Classe II
Codice prodotto: IL SUO (Preservativo)

Informazioni sul dispositivo predicato:
Nome commerciale: Preservativi maschili in lattice FAMA
510Numero K: K220576
Produttore: Shanghai Personaggio Hygiene Products Co. Ltd
Nome comune: Preservativo maschile in lattice di gomma naturale
Nome del regolamento: Preservativo
Numero del regolamento: 21 CFR 884.5300
Classe del dispositivo: Classe II
Codice prodotto: IL SUO (Preservativo)

Il preservativo strutturato NRL ha una durata di conservazione di cinque anni in base ai risultati
di valutazioni accelerate di stabilità condotte come richiesto in 21 CFR 801.435. Tutto
i campioni soddisfacevano i criteri di accettazione predefiniti.

Conclusione
I risultati dei test sulle prestazioni dimostrano che NRL Textured
Il preservativo è sicuro ed efficace quanto il dispositivo previsto e supporta una determinazione
di sostanziale equivalenza.

Come pianta di preservativi approvata dalla FDA 510k, Benvenuti ai clienti di tutto il mondo che ci chiedono di personalizzare i vostri preservativi di marca, siamo lieti di lavorare su misura per te.